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    人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究受试者招募

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    日期:2020-09-18 17:28:42    来源:河南县域经济网    
      河南县域经济网讯(孙苗苗)郑州市第一人民医院烧伤科,针对需要自体中厚供皮区移植的烧伤患者开展 “人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究”,现正招募受试者。
      项目介绍
      深度烧伤后往往需要植皮手术,功能及容貌部位需要移植自体中厚皮,取皮后存在供皮区愈合时间久、瘢痕形成等问题。如何对供皮区进行快速修复并减轻瘢痕形成是目前临床上亟待解决的问题。间充质干细胞可通过分泌细胞因子、促进再上皮化和血管重建、减轻炎症反应来加速创面愈合,在治疗供皮区创面中具有较强的潜在应用价值。目前本项目已完成国家干细胞临床研究备案,正式于我院烧伤科开展临床研究。
      试验流程
      本项目分为筛选期、治疗期和随访期3个阶段。经过筛选符合入组标准的患者,自愿签署知情同意书后,将接受人胎盘间充质干细胞凝胶治疗,治疗期结束后进行1年随访观察瘢痕增生情况。
      受益性
      通过筛选,若符合入组标准,您将进入临床研究,免费享受干细胞治疗,并且治疗期间及随访期间的相关检查免费;随访期间每次给予200元交通补助,共计800元。此外本研究为受试者购买临床试验责任保险,充分保障受试者的权益。
      招募对象
      入选标准:
      (1)自愿参加并签署知情同意书;
      (2)烧伤或整形手术,需要自体中厚皮(取皮厚度0.4mm)移植的受试者;
      (3)年龄18~65周岁,性别不限;
      (4)供皮区选取躯干部或大腿外侧;
      (5)观察面积90cm2;
      (6)能配合本研究方案,接受术后定期访视者。
      排除标准:
      (1)对海藻酸钠(凝胶成分)过敏者;
      (2)有不能稳定控制的高血压、糖尿病受试者;
      (3)妊娠或哺乳期妇女;
      (4)受试者病情可能影响研究评估或需要合并采用可能影响疗效评估的医学治疗;
      (5)有急性或慢性肾脏疾病、肾功能衰竭或血清肌酐水平≥正常值上限1.5倍;
      (6)有急性或慢性肝脏疾病,肝功能中总胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶≥正常值上限2.0倍;
      (7)有恶性肿瘤病史者;
      (8)参加其他临床研究未满 3个月者;
      (9)使用免疫抑制剂及长期(超过 1个月)应用皮质激素者(不包含局部应用);
      (10)感染性疾病受试者(传染病四项任一项阳性);
      本项目共招募90例受试者,入满为止。
      联系方式
      如果您有兴趣了解更多信息欢迎到郑州市第一人民医院烧伤科或者电话咨询了解详细情况
      联系地址:郑州市东大街56号,郑州市第一人民医院烧伤科2楼医生办
      联系人:狄主任
      联系电话:0371-56580307
      咨询时间:每周一至周五上午9:00-12:00,下午15:00-17:00

    (责任编辑:田哲)

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